獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)用處秘方食品類，是因?yàn)檫_(dá)到進(jìn)餐受到限制、消化阻礙、代謝紊亂或特殊病癥情況群體對(duì)營養(yǎng)或飲食的特別必須 ，專業(yè)工配置而成的一類秘方食品類?？茖W(xué)研究證實(shí)，有效運(yùn)用FSMP可以有效的填補(bǔ)患者營養(yǎng)成分，有利于身體機(jī)能修復(fù)，并減少住院治療時(shí)間和節(jié)約住院費(fèi)。雖然FSMP在我國早已使用了30多年，但發(fā)展趨勢(shì)一直比較遲緩。近些年，伴隨著對(duì)FSMP臨床醫(yī)學(xué)使用的逐步高度重視，在我國實(shí)行了一系列對(duì)于特醫(yī)食品辦理備案、申請(qǐng)注冊(cè)、生產(chǎn)制造和監(jiān)督的相應(yīng)現(xiàn)行政策，產(chǎn)生了此類商品愈來愈專業(yè)的發(fā)展趨向。

腸內(nèi)營養(yǎng)溶劑是當(dāng)前運(yùn)用極其普遍的一款FSMP商品，其優(yōu)勢(shì)反映在營養(yǎng)元素立即經(jīng)腸消化吸收運(yùn)用，合乎生理特征、方便使用、花費(fèi)低，有利于保持腸粘膜構(gòu)造和天然屏障作用。但因其方劑、臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)和生產(chǎn)工藝、成本費(fèi)及質(zhì)量控制的多元性，造成了很多中國公司的慎重資金投入，促使一些國際貿(mào)易公司仍保證著在這里一行業(yè)內(nèi)肯定的核心競(jìng)爭(zhēng)力，這類現(xiàn)況不利該產(chǎn)業(yè)鏈的均衡發(fā)展。

響應(yīng)面分析法，即回應(yīng)斜面設(shè)計(jì)方法，是使用有效的試驗(yàn)設(shè)計(jì)方式并根據(jù)試驗(yàn)獲得一定數(shù)據(jù)信息，選用多元化二次線性回歸方程來線性擬合要素與響應(yīng)值中間的函數(shù)關(guān)系，根據(jù)對(duì)回歸分析的解析來尋找最佳加工工藝主要參數(shù)，處理多自變量難題的一種統(tǒng)計(jì)分析方法。文中選用RSM方式對(duì)腸內(nèi)營養(yǎng)溶劑制取環(huán)節(jié)中主要的裁切全過程加工工藝技術(shù)參數(shù)實(shí)現(xiàn)了科學(xué)研究，致力于探尋根據(jù)這個(gè)方式 開發(fā)設(shè)計(jì)出腸內(nèi)營養(yǎng)溶劑商品生產(chǎn)加工的有效加工工藝，以求為腸內(nèi)營養(yǎng)溶劑的產(chǎn)業(yè)發(fā)展給予根據(jù)，為有關(guān)病人的臨床醫(yī)學(xué)營養(yǎng)成分適用給予種類挑選。

opo結(jié)構(gòu)脂酸鈉緩釋片帶有8種必須氨基酸，是一類牛乳來源于的優(yōu)質(zhì)蛋白，營養(yǎng)成分高，與此同時(shí)做為一種普遍的食用添加劑，具備乳狀液性、持水溶性，提升管理體系粘性的特性。乳清蛋白粉也是一種蛋白破乳劑，而且在食物中使用也很普遍。本實(shí)驗(yàn)操作的溶劑方劑挑選了酪蛋白酸鈉和乳清蛋白粉和做為蛋白質(zhì)來源，不但充分利用了這2種蛋白的營養(yǎng)價(jià)值作用，與此同時(shí)也運(yùn)用了二者的乳狀液特點(diǎn)，改進(jìn)管理體系的粘性及其可靠性，有利于提升全營養(yǎng)成分溶劑管理體系的可靠性。

一、儀器設(shè)備和實(shí)驗(yàn)試劑

1、儀器設(shè)備

萬分之一天平秤：英國奧豪斯企業(yè)L5試驗(yàn)室高剪切切換閥：深圳利康機(jī)械設(shè)備貿(mào)易有限責(zé)任公司；D-3L型均質(zhì)機(jī)：英國PhDTech企業(yè)；Malvern3000激光粒度儀、MalvemNano-ZSP納米粒度儀：美國馬爾文企業(yè)；UV5200紫外線-由此可見光度計(jì)：上海市原析儀器設(shè)備有限責(zé)任公司；控溫油恒溫水浴鍋：上海市予華實(shí)驗(yàn)儀器有限責(zé)任公司；臺(tái)式一體機(jī)冷凍離心機(jī)：法國Eppendorf。

2、實(shí)驗(yàn)試劑

豆油：新起(鐵嶺)醫(yī)藥股權(quán)有限責(zé)任公司；中鏈凡士林三酸酯(液態(tài))MCT：廣州升彤貿(mào)易有限責(zé)任公司；中鏈凡士林三酸酯(粉末狀)MCT：南京市捷諾生物制藥有限責(zé)任公司；紫蘇籽油：河北省家豐食用油有限責(zé)任公司；酪蛋白酸鈉：河南省盛之德經(jīng)貿(mào)有限責(zé)任公司；乳清蛋白粉：英國AGROPUR企業(yè)；大豆卵磷脂(PC-50)：北京市美西斯不飽和脂肪酸技術(shù)性有限責(zé)任公司，低聚異麥芽糖：保齡寶生物股份有限責(zé)任公司；綿白糖：北京市福潤品源經(jīng)貿(mào)有限責(zé)任公司，菊粉：梅帝丹尼(上海市)貿(mào)易有限責(zé)任公司；黃豆含糖量：山東省聚源生物技術(shù)有限責(zé)任公司，維他命、礦物飼料：帝斯曼(我國)有限責(zé)任公司；二次純水系統(tǒng)、超純水系統(tǒng)：試驗(yàn)室超純水系統(tǒng)制取。

二、實(shí)驗(yàn)方法

1、試品制取

依據(jù)全營養(yǎng)成分溶劑應(yīng)達(dá)到的動(dòng)能和營養(yǎng)元素的規(guī)定，稱量需要的油相(10％)、破乳劑(2％)、營養(yǎng)元素(糖類與碳水化合物1l％，蛋白5.8％，維他命和礦物2.3％)，量取所需水的體積。依據(jù)溶劑的基本上制取加工工藝，PC-50拌和分散化在油看中，營養(yǎng)元素融解在水看中，將油相、水相加溫到實(shí)驗(yàn)室需溫度并且用恒溫水浴鍋維持在穩(wěn)定溫度，用試驗(yàn)室高剪切切換閥裁切，獲得初奶；隨后應(yīng)用均質(zhì)機(jī)勻質(zhì)，勻質(zhì)前提為：勻質(zhì)工作壓力70MPa，勻質(zhì)2次，制取內(nèi)服納米技術(shù)溶劑。

2、裁切加工工藝的響應(yīng)面實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)

響應(yīng)面法是一種統(tǒng)計(jì)分析的方式 ，可以明確自變量的改變或是不確定性以后的最理想化響應(yīng)值。本分析中應(yīng)用Design—Expert手機(jī)軟件，選用BBD(Box-BehnkenDesign)實(shí)體模型，用以調(diào)查三個(gè)關(guān)鍵的裁切加工工藝要素對(duì)初奶制取實(shí)際效果的危害。將裁切加工工藝流程中涉及的裁切轉(zhuǎn)速比(r／min)、裁切時(shí)間(min)和裁切溫度(℃)三個(gè)要素做為試驗(yàn)調(diào)查要素，以初奶粒度D₅₀和跨度做為響應(yīng)值，三要素三水準(zhǔn)，共17組試驗(yàn)。要素及編號(hào)水準(zhǔn)如表1所顯示。

3、粒度及粒度分析測(cè)量

粒度和跨度立即危害系統(tǒng)的平穩(wěn)情況，進(jìn)而體現(xiàn)商品的安全系數(shù)和實(shí)效性。一般 覺得，粒度和跨度越小，表明溶劑商品具備更強(qiáng)的可靠性。所制取初奶用激光粒度儀測(cè)量粒度，獲得試品粒度遍布D₉₀、D₅₀和D₁₀，每一個(gè)試品精確測(cè)量三次。此方式測(cè)量精確、可重復(fù)性好，依據(jù)以下計(jì)算公式粒度的跨度：

跨度=(D₉₀一D₁₀)／D₅₀

4、稀釋液可靠性測(cè)量

應(yīng)用移液器精準(zhǔn)移取一定量勻質(zhì)后的納米技術(shù)溶劑，稀釋倍數(shù)各自為200倍、400倍、500倍，隨后應(yīng)用納米粒度儀測(cè)量粒度、PDI和zeta-電位差，檢測(cè)溫度設(shè)置為25℃。每一個(gè)試品精確測(cè)量三次。

5、離心式可靠性測(cè)量

離心式可靠性(Ke值)可以立即體現(xiàn)溶劑管理體系的平穩(wěn)情況，Ke值越小，溶劑可靠性越好。取勻質(zhì)后的納米技術(shù)溶劑約2.5mL于離心管架中，4000r／min離心式15min。取50止離心管架下一層試品，超純水系統(tǒng)稀釋液，滴定劑到10mL容量瓶中，在500nm處測(cè)得OD值A(chǔ)₀一樣的辦法測(cè)量未離心式的試品OD值A(chǔ)₀，并按照以下計(jì)算公式試品離心式可靠性。

Ke=（Ao—A)／Ao×100％

三、結(jié)果與探討

1、裁切標(biāo)準(zhǔn)的RSM試驗(yàn)科學(xué)研究

（1）實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)與結(jié)果

應(yīng)用Design-Expert手機(jī)軟件實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)整理和線性擬合及其多元回歸分析，獲得的最后方程式是：

D₅₀= 3.42-1.5A-1.12B-1.17C 0.28AB O.63AC O.36BC-0.024A² 0.57B²-1.04C²

跨度= 8.75 2.61A 2.99B 3.44C-0.13AB 0.50AC 3.08BC-0.30A² 0.51B²-1.29C²依據(jù)表3，二次重歸預(yù)測(cè)模型的方差分析結(jié)果顯示，模型預(yù)測(cè)有顯著性差異(P＜0.05)，表明此重歸預(yù)測(cè)模型能敘述響應(yīng)值的變化趨勢(shì)，并且與具體試驗(yàn)具備不錯(cuò)的擬合程度。因而能夠采用此預(yù)測(cè)模型對(duì)腸內(nèi)營養(yǎng)溶劑的裁切加工工藝技術(shù)參數(shù)開展提升。