食品添加劑網(wǎng)訊 2021年9月9日,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)和聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì) (FTC) 向10家不法市場(chǎng)銷售膳食補(bǔ)充劑的企業(yè)傳出警告通知,他們稱這種補(bǔ)充品能夠痊愈、醫(yī)治、緩解或預(yù)防肝癌。這種信中探討的設(shè)備是沒有經(jīng)過(guò)許可的藥物,沒經(jīng)FDA 評(píng)定對(duì)其期望用處的安全系數(shù)和實(shí)效性。
依據(jù)疾病控制和防范核心的數(shù)據(jù)信息,超出3400 萬(wàn)外國(guó)人患上糖尿病患者,這也是英國(guó)第七大死因。過(guò)去的20年來(lái),被確診身患尿毒癥的成人總數(shù)增多了一倍多。依靠宣稱能夠痊愈、醫(yī)治、緩解或預(yù)防肝癌的沒經(jīng)許可的商品而不是尋找安全性合理的治療法的顧客也許會(huì)遭到損害,而且很有可能不能獲得合理的醫(yī)治。
FDA的警告通知已發(fā)給下列企業(yè):Live Good Inc.、Pharmaganics LLC、Lysulin, Inc.、Nuturna International LLC、Phytage Labs、Ar-Rahmah Pharm, LLC、metamune Inc.、Holistic Healer & Wellness Center, Inc.、Radhanite, LLC和Aceva, LLC。
依據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》,致力于確診、痊愈、醫(yī)治、緩解或防病的商品均為藥品,即便 其標(biāo)識(shí)為膳食補(bǔ)充劑,也需要遵循適用藥品的規(guī)定。與 FDA 準(zhǔn)許的藥品不一樣,該組織 并未評(píng)定遭受今日公布的警告通知管束的沒批商品是不是對(duì)其期望主要用途合理,適合的使用量,與FDA準(zhǔn)許的治療藥物或其它化學(xué)物質(zhì)相互影響的方法,或是他們是不是有風(fēng)險(xiǎn)的不良反應(yīng)或別的安全隱患。
FDA已規(guī)定企業(yè)在15個(gè)工作日之內(nèi)作出回復(fù),表明企業(yè)將如何解決這種難題。 不及早改正違紀(jì)行為(或帶來(lái)商品不違規(guī)的借口和適用信息內(nèi)容)很有可能會(huì)造成訴訟,包含商品扣留和限令。
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