獨特醫(yī)藥學用處秘方食品類，是因為達到進餐受到限制、消化阻礙、代謝紊亂或特殊病癥情況群體對營養(yǎng)或飲食的特別必須，專業(yè)工配置而成的一類秘方食品類?？茖W研究證實，有效運用FSMP可以有效的填補患者營養(yǎng)成分，有利于身體機能修復，并減少住院治療時間和節(jié)約住院費。雖然FSMP在我國早已使用了30多年，但發(fā)展趨勢一直比較遲緩。近些年，伴隨著對FSMP臨床醫(yī)學使用的逐步高度重視，在我國實行了一系列對于特醫(yī)食品辦理備案、申請注冊、生產(chǎn)制造和監(jiān)督的相應(yīng)現(xiàn)行政策，產(chǎn)生了此類商品愈來愈專業(yè)的發(fā)展趨向。

腸內(nèi)營養(yǎng)溶劑是當前運用極其普遍的一款FSMP商品，其優(yōu)勢反映在營養(yǎng)元素立即經(jīng)腸消化吸收運用，合乎生理特征、方便使用、花費低，有利于保持腸粘膜構(gòu)造和天然屏障作用。但因其方劑、臨床醫(yī)學檢驗和生產(chǎn)工藝、成本費及質(zhì)量控制的多元性，造成了很多中國公司的慎重資金投入，促使一些國際貿(mào)易公司仍保證著在這里一行業(yè)內(nèi)肯定的核心競爭力，這類現(xiàn)況不利該產(chǎn)業(yè)鏈的均衡發(fā)展。

響應(yīng)面分析法，即回應(yīng)斜面設(shè)計方法，是使用有效的試驗設(shè)計方式并根據(jù)試驗獲得一定數(shù)據(jù)信息，選用多元化二次線性回歸方程來線性擬合要素與響應(yīng)值中間的函數(shù)關(guān)系，根據(jù)對回歸分析的解析來尋找最佳加工工藝主要參數(shù)，處理多自變量難題的一種統(tǒng)計分析方法。文中選用RSM方式對腸內(nèi)營養(yǎng)溶劑制取環(huán)節(jié)中主要的裁切全過程加工工藝技術(shù)參數(shù)實現(xiàn)了科學研究，致力于探尋根據(jù)這個方式 開發(fā)設(shè)計出腸內(nèi)營養(yǎng)溶劑商品生產(chǎn)加工的有效加工工藝，以求為腸內(nèi)營養(yǎng)溶劑的產(chǎn)業(yè)發(fā)展給予根據(jù)，為有關(guān)病人的臨床醫(yī)學營養(yǎng)成分適用給予種類挑選。

opo結(jié)構(gòu)脂酸鈉緩釋片帶有8種必須氨基酸，是一類牛乳來源于的優(yōu)質(zhì)蛋白，營養(yǎng)成分高，與此同時做為一種普遍的食用添加劑，具備乳狀液性、持水溶性，提升管理體系粘性的特性。乳清蛋白粉也是一種蛋白破乳劑，而且在食物中使用也很普遍。本實驗操作的溶劑方劑挑選了酪蛋白酸鈉和乳清蛋白粉和做為蛋白質(zhì)來源，不但充分利用了這2種蛋白的營養(yǎng)價值作用，與此同時也運用了二者的乳狀液特點，改進管理體系的粘性及其可靠性，有利于提升全營養(yǎng)成分溶劑管理體系的可靠性。

一、儀器設(shè)備和實驗試劑

1、儀器設(shè)備

萬分之一天平秤：英國奧豪斯企業(yè)L5試驗室高剪切切換閥：深圳利康機械設(shè)備貿(mào)易有限責任公司；D-3L型均質(zhì)機：英國PhDTech企業(yè)；Malvern3000激光粒度儀、MalvemNano-ZSP納米粒度儀：美國馬爾文企業(yè)；UV5200紫外線-由此可見光度計：上海市原析儀器設(shè)備有限責任公司；控溫油恒溫水浴鍋：上海市予華實驗儀器有限責任公司；臺式一體機冷凍離心機：法國Eppendorf。

2、實驗試劑

豆油：新起(鐵嶺)醫(yī)藥股權(quán)有限責任公司；中鏈凡士林三酸酯(液態(tài))MCT：廣州升彤貿(mào)易有限責任公司；中鏈凡士林三酸酯(粉末狀)MCT：南京市捷諾生物制藥有限責任公司；紫蘇籽油：河北省家豐食用油有限責任公司；酪蛋白酸鈉：河南省盛之德經(jīng)貿(mào)有限責任公司；乳清蛋白粉：英國AGROPUR企業(yè)；大豆卵磷脂(PC-50)：北京市美西斯不飽和脂肪酸技術(shù)性有限責任公司，低聚異麥芽糖：保齡寶生物股份有限責任公司；綿白糖：北京市福潤品源經(jīng)貿(mào)有限責任公司，菊粉：梅帝丹尼(上海市)貿(mào)易有限責任公司；黃豆含糖量：山東省聚源生物技術(shù)有限責任公司，維他命、礦物飼料：帝斯曼(我國)有限責任公司；二次純水系統(tǒng)、超純水系統(tǒng)：試驗室超純水系統(tǒng)制取。

二、實驗方法

1、試品制取

依據(jù)全營養(yǎng)成分溶劑應(yīng)達到的力量和營養(yǎng)元素的規(guī)定，稱量需要的油相(10％)、破乳劑(2％)、營養(yǎng)元素(糖類與碳水化合物1l％，蛋白5.8％，維他命和礦物2.3％)，量取所需水的體積。依據(jù)溶劑的基本上制取加工工藝，PC-50拌和分散化在油看中，營養(yǎng)元素融解在水看中，將油相、水相加溫到實驗室需溫度并且用恒溫水浴鍋維持在穩(wěn)定溫度，用試驗室高剪切切換閥裁切，獲得初奶；隨后應(yīng)用均質(zhì)機勻質(zhì)，勻質(zhì)前提為：勻質(zhì)工作壓力70MPa，勻質(zhì)2次，制取內(nèi)服納米技術(shù)溶劑。

2、裁切加工工藝的響應(yīng)面實驗方案設(shè)計

響應(yīng)面法是一種統(tǒng)計分析的方式 ，可以明確自變量的改變或是不確定性以后的最理想化響應(yīng)值。本分析中應(yīng)用Design—Expert手機軟件，選用BBD(Box-BehnkenDesign)實體模型，用以調(diào)查三個關(guān)鍵的裁切加工工藝要素對初奶制取實際效果的危害。將裁切加工工藝流程中涉及的裁切轉(zhuǎn)速比(r／min)、裁切時間(min)和裁切溫度(℃)三個要素做為試驗調(diào)查要素，以初奶粒度D₅₀和跨度做為響應(yīng)值，三要素三水準，共17組試驗。要素及編號水準如表1所顯示。

3、粒度及粒度分析測量

粒度和跨度立即危害系統(tǒng)的平穩(wěn)情況，進而體現(xiàn)商品的安全系數(shù)和實效性。一般 覺得，粒度和跨度越小，表明溶劑商品具備更強的可靠性。所制取初奶用激光粒度儀測量粒度，獲得試品粒度遍布D₉₀、D₅₀和D₁₀，每一個試品精確測量三次。此方式測量精確、可重復性好，依據(jù)以下計算公式粒度的跨度：

跨度=(D₉₀一D₁₀)／D₅₀

4、稀釋液可靠性測量

應(yīng)用移液器精準移取一定量勻質(zhì)后的納米技術(shù)溶劑，稀釋倍數(shù)各自為200倍、400倍、500倍，隨后應(yīng)用納米粒度儀測量粒度、PDI和zeta-電位差，檢測溫度設(shè)置為25℃。每一個試品精確測量三次。

5、離心式可靠性測量

離心式可靠性(Ke值)可以立即體現(xiàn)溶劑管理體系的平穩(wěn)情況，Ke值越小，溶劑可靠性越好。取勻質(zhì)后的納米技術(shù)溶劑約2.5mL于離心管架中，4000r／min離心式15min。取50止離心管架下一層試品，超純水系統(tǒng)稀釋液，滴定劑到10mL容量瓶中，在500nm處測得OD值A(chǔ)₀一樣的辦法測量未離心式的試品OD值A(chǔ)₀，并按照以下計算公式試品離心式可靠性。

Ke=（Ao—A)／Ao×100％

三、結(jié)果與探討

1、裁切標準的RSM試驗科學研究

（1）實驗方案設(shè)計與結(jié)果

應(yīng)用Design-Expert手機軟件實現(xiàn)數(shù)據(jù)整理和線性擬合及其多元回歸分析，獲得的最后方程式是：

D₅₀= 3.42-1.5A-1.12B-1.17C 0.28AB O.63AC O.36BC-0.024A² 0.57B²-1.04C²

跨度= 8.75 2.61A 2.99B 3.44C-0.13AB 0.50AC 3.08BC-0.30A² 0.51B²-1.29C²依據(jù)表3，二次重歸預(yù)測模型的方差分析結(jié)果顯示，模型預(yù)測有顯著性差異(P＜0.05)，表明此重歸預(yù)測模型能敘述響應(yīng)值的變化趨勢，并且與具體試驗具備不錯的擬合程度。因而能夠采用此預(yù)測模型對腸內(nèi)營養(yǎng)溶劑的裁切加工工藝技術(shù)參數(shù)開展提升。